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VeriPac 465 密封性檢漏儀

更新時間:2023-11-20

簡要描述:

VeriPac 465 密封性檢漏儀是一個確定性的微漏測試系統(tǒng),用于注射劑產(chǎn)品和硬質(zhì)容器的容器密封 完整性測試,這種產(chǎn)品通常需要精準(zhǔn)測試和檢測最小的泄漏。VeriPac465基于物理 的基本原理進(jìn)行泄漏檢測,不需要使用微量氣體或樣品制備來進(jìn)行測試。

型號:廠商性質(zhì):代理商瀏覽量:1339

VeriPac 465 密封性檢漏儀是一個確定性的微漏測試系統(tǒng),用于注射劑產(chǎn)品和硬質(zhì)容器的容器密封 完整性測試,這種產(chǎn)品通常需要精準(zhǔn)測試和檢測最小的泄漏。VeriPac465基于物理 的基本原理進(jìn)行泄漏檢測,不需要使用微量氣體或樣品制備來進(jìn)行測試。

VeriPac465核心技術(shù)基于美國FDA認(rèn)可的ASTM真空衰減泄漏測試方法(F2338), 是包裝完整性測試的共識標(biāo)準(zhǔn)。該測試方法是使用VeriPac泄漏測試儀器開發(fā)的。


VeriPac 465 密封性檢漏儀在高真空測試方面的進(jìn)展重新定義了基于真空的泄漏檢測技術(shù)可以實(shí) 現(xiàn)的目標(biāo)。PERMA-VAC技術(shù)解決了真空泄漏檢測在物理測試的核心技術(shù)問題,控 制測試系統(tǒng)的體積和最大限度的信噪比。VeriPac465技術(shù)減少了合格品的基線數(shù) 據(jù),并放大了缺陷樣品的測試數(shù)據(jù)。該技術(shù)旨在檢測注射劑包裝MALL范圍內(nèi)的泄 漏,也可應(yīng)用于柔性和半柔性包裝形式。

VeriPac465泄漏測試儀連接到專門為包裝或容器設(shè)計的測試腔體。該包裝被放置 在施加真空的測試腔體內(nèi)。雙傳感器技術(shù)用于監(jiān)測測試腔體的真空水平以及在預(yù)定 測試時間內(nèi)的真空變化。絕對真空和差別真空的變化表明包裝內(nèi)存在泄漏和缺陷。 測試系統(tǒng)可設(shè)計為手動或自動操作。

應(yīng)用

*微漏檢測

*密閉容器完整性檢測

包裝類型

*空的或預(yù)充式注射器

*水針及粉針瓶(玻璃和塑料)

*填充及密封瓶,FFS

*無孔袋

*BFC(散裝化學(xué)藥)容器

* API(原料藥)容器

*BFS(吹灌封)容器

*含有液體原料的眼科滴管尖瓶

*含有液體原料的玻璃/塑料安咅瓦瓶

*含有液體原料的有蓋(無孔托盤或杯)容器

應(yīng)用行業(yè)

醫(yī)藥、營養(yǎng)、其他


適用

實(shí)驗室離線或生產(chǎn)線應(yīng)用


測試系統(tǒng)

雙傳感器技術(shù)


真空來源

外接電子真空泵


檢測原理

差異真空衰減


測試真空范圍

可到0.1 mbar絕對真空


操作界面

25.4cm彩色觸摸屏


數(shù)據(jù)存儲

多達(dá)50組參數(shù)


檢測精度

下限0.002ccm (大約0.5pm)


測試結(jié)果

通過/失敗的結(jié)果以mbarPa為單位


安全密碼


遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)通訊


數(shù)據(jù)收集

在觸摸屏和電子數(shù)據(jù)上顯示


測試腔操作

手動或自動


ASTM檢測方法

ASTM F2338-09


儀器外殼

不銹鋼


尺寸

55.9 X 36.8 X 30.5cm (長xx高)


重量

18.1kg


電源

100-240VAC, 50/60HZ


空氣

6.2 bar,用于自動測試腔


可選

3Q驗證包IQ/OQ/PQ)/微型校準(zhǔn)流量計




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