更新時(shí)間:2023-11-19
Aralab 步入式穩(wěn)定性測試箱設(shè)計(jì)符合 ICH 要求, 并達(dá)到了 FDA,GMP及其他行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品應(yīng)用于醫(yī)藥產(chǎn)品的穩(wěn)定性(Q1A 標(biāo)準(zhǔn))測試。體積從 5000L 到用戶定制化的步入式藥品穩(wěn)定性測試室,為用戶提供解決所有藥品穩(wěn)定性測試要求的方案。
Aralab 步入式穩(wěn)定性測試箱設(shè)計(jì)符合 ICH 要求, 并達(dá)到了 FDA,GMP及其他行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品應(yīng)用于醫(yī)藥產(chǎn)品的穩(wěn)定性(Q1A 標(biāo)準(zhǔn))測試。體積從 5000L 到用戶定制化的步入式藥品穩(wěn)定性測試室,為用戶提供解決所有藥品穩(wěn)定性測試要求的方案。
相關(guān)法規(guī)符合性
■ 設(shè)計(jì)符合 ICH Q1A 標(biāo)準(zhǔn)【穩(wěn)定性測試】
■ 符合 FDA 21 CFR Part 11 的數(shù)據(jù)記錄軟件
■ 符合 ICH,F(xiàn)DA,WHO, GMP 標(biāo)準(zhǔn)及其它 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
■ 符合 DIN,EN,IEC,ISO,NP 和 UNE 標(biāo) 準(zhǔn)
■ 設(shè)備符合 MD 2006/42/CE, ECD 2014/30/UE, LVD 2014/35/UE 要求
■ 制冷劑符合 EC 2001/58/EC 要求
■ 板材符合 EN 14509-CPR305/2011/EU
Aralab 步入式穩(wěn)定性測試箱客戶現(xiàn)場圖片